Vétoquinol Flevox Spot-On Dog XL 402mg sol 1x4,02ml

1 pipeta 4,02 ml obsahuje: 
Účinná látka:
Fipronilum 402 mg 
Pomocné látky:
Butylhydroxyanizol (E320) 1,608 mg, butylhydroxytoluén (E321) 0,804 mg. 
Úplný zoznam pomocných látok, pozri nižšie. 

Lieková forma
Roztok na kvapkanie na kožu - spot-on 
Číry, žltý roztok 

Cieľový druh
Psy 

Indikácie so špecifikovaním cieľového druhu 
U psov:
Liečba psov pri napadnutí blchami (Ctenocephalides spp.) A všenkami psie (Trichodectes canis).
Insekticídny účinok proti novému napadnutiu dospelými blchami pretrváva po dobu 8 týždňov. Blchy po napadnutí zvieraťa sú zabité počas 48 hodín. Liek môže byť použitý ako súčasť liečebnej stratégie alergie na blšie uhryznutie (FAD - Flea Allergy Dermatitis), ak toto ochorenie bolo skôr diagnostikované veterinárnym lekárom. 
Prípravok nepreukázal okamžitý akaricídny účinok proti kliešťom, ale preukázal pretrvávajúci akaricídny účinok po dobu 4 týždňov proti kliešťom Rhipicephalus sanguineus a Dermacentor reticulatus a až 3 týždne proti kliešťom Ixodes ricinus. V prípade, že sú kliešte týchto druhov na zvierati prítomná v čase, keď je prípravok aplikovaný, nemusí byť všetky kliešte zabitá počas prvých 48 hodín, ale mala by byť usmrtené v priebehu týždňa po aplikácii. 

Kontraindikácie
Nepoužívajte u šteniat mladších ako 8 týždňov a / alebo vážiacich menej ako 2 kg vzhľadom k absencii dostupných dát. 
Nepoužívajte u chorých zvierat (systémové ochorenie, horúčka ...) alebo u zvierat v rekonvalescencii. 
Nepoužívajte u králikov z dôvodu nebezpečenstva nežiaducich reakcií až úhynu. Nepoužívajte v prípade precitlivenosti na fipronil alebo niektorú z pomocných látok. 
Nepodávajte perorálne. 
Tento liek je určený len pre psov. Nepoužívať u mačiek, pretože môže dôjsť k predávkovaniu. 

Osobitné upozornenia (pre každý cieľový druh)
Blchy zo zvierat väčšinou zamorujú zvieracie pelechy, lôžka a miesta pravidelného odpočinku ako sú koberce a čalúnený nábytok. Tieto miesta musia byť na začiatku všetkých opatrení na potlačenie masívneho napadnutia blchami ošetrená vhodnými insekticídmi a pravidelne vysávaná vysávačom.
Kliešte prítomné na zvierati ešte pred ošetrením nemusí byť zabitá počas prvých 48 hodín po aplikácii prípravku, ale môžu byť usmrtené v priebehu týždňa. Preto sa odporúča odstrániť kliešte, ktoré sú prítomné na zvierati, v čase aplikácie. Prípravok nezabraňuje prichytenie kliešťa na zviera. Ak bolo zviera ošetrené pred vystavením napadnutia kliešťami, bude väčšina kliešťov zabitá počas 48 hodín po napadnutí. K uhynutie väčšinou dochádza pred saním kliešťa a prenos ochorení z kliešťa je preto minimalizovaný, ale nie je vylúčený. Uhynuté kliešť väčšinou zo zvieraťa samo odpadne, zvyšná kliešte možno odstrániť ľahkým ťahom.
Informácie ohľadom vplyvu kúpanie či šampónovanie na účinnosť lieku nie sú dostupné. Z tohto dôvodu by nemalo dôjsť na kúpanie prípadne namočení vo vode počas 2 dní po aplikácii prípravku a malo by sa vyhnúť kúpaniu častejšiemu ako raz týždenne. 
Pri chove viac zvierat v spoločnej domácnosti musia byť ošetrení z dôvodu optimálneho riešenia potlačenie výskytu bĺch všetky psy a mačky v domácnosti vhodným insekticídom. 
Ak je prípravok používaný ako súčasť liečebnej stratégie alergie na blšie uhryznutie, odporúča sa mesačná aplikácia lieku pacientovi s alergiou a všetkým ostatným mačkám a psom v domácnosti tiež. 

Osobitné opatrenia na používanie u zvierat 
Osobitné opatrenia na používanie u zvierat
Zvieratá by sa mala zvážiť pred liečbou.
Zabráňte kontaktu prípravku s očami zvieraťa. V prípade náhodného zasiahnutia oka ho ihneď a dôkladne vypláchnite prúdom vody. 
Prípravok neaplikujte na rany alebo na poškodenú kožu. 
Vzhľadom na známy bezpečnostnému profilu účinnej látky a pomocných látok sa nevykonali špecifické štúdie zamerané na bezpečnosť lieku pri opakovanom podaní. 

Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré podávajú liek zvieratám
Tento liek môže spôsobiť podráždenie sliznice a očí. Zabráňte kontaktu prípravku s ústami a očami. V prípade náhodného zasiahnutia oka ho ihneď a dôkladne vypláchnite prúdom vody. 
Pokiaľ podráždenie oka pretrváva, vyhľadajte lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo obal ošetrujúcemu lekárovi.
Zabráňte kontaktu prípravku s prstami rúk. V prípade postriekania pokožky si umyte ruky vodou s mydlom. 
Počas aplikácie lieku nefajčite, nepite ani nejedzte. 
Osoby, so známou precitlivenosťou k fipronilu alebo pomocným látkam (pozri. Časť 6.1.), By sa mali vyhnúť kontaktu s týmto veterinárnym liekom. 
Vyhnite sa zbytočnému kontaktu s ošetrenými zvieratami a zamedzte deťom hrať sa s nimi, kým aplikovaný prípravok nezaschne. Z tohto dôvodu sa odporúča neošetrovať zvieratá prípravkom počas dňa, ale zvečera a nedovoliť po aplikácii zvierati spať s majiteľmi a obzvlášť potom s deťmi. 

Ostatné opatrenia
Fipronil môže negatívne pôsobiť na vodné organizmy. Ošetreným psom nedovoľte počas 2 dní od ošetrenia plávať vo vodných tokoch.

Nežiaduce účinky (frekvencia a závažnosť)
Pokiaľ dôjde k olízania prípravku, možno krátkodobo pozorovať zvýšené slinenie ako následok prirodzené reakcie. 
Medzi veľmi zriedkavo sa vyskytujúce nežiaduce reakcie patrí prechodné reakcie kože v mieste podania (zafarbenie kože, lokálne vypadávanie srsti, svrbenie, začervenanie kože) a celkový pruritus alebo alopécia po podaní lieku. Vo výnimočných prípadoch možno po aplikácie pozorovať zvýšené slinenie, vratné neurologické príznaky (hyperestézia, depresia, nervové príznaky), zvracanie alebo respiračné príznaky. 

Použitie počas gravidity a laktácie
Laboratórne štúdie zamerané na fipronil nepreukázali žiadne teratogénne alebo embryotoxické účinky. Neboli vykonané žiadne štúdie u gravidných a dojčiacich fen. Používajte ho preto len na základe zváženia prínosu a rizika ošetrujúcim veterinárnym lekárom. 

Interakcie s ďalšími liekmi a iné interakcie
Nie sú známe. 

Dávkovanie a spôsob podania
Len na vonkajšie použitie. 
Liek sa podáva lokálne, 1 pipeta s objemom 4,02 ml na psa s hmotnosťou 40 kg až 60 kg živej hmotnosti. 
Pre psy s hmotnosťou cez 60 kg použite dve pipety 2,68 ml. 
Minimálny interval medzi aplikáciami je 4 týždne. 

Spôsob podania:
Rozhrňte srsť zvieraťa medzi lopatkami tak, že bola viditeľná koža. Priložte hrot pipety priamo na kožu a jemne pozvoľna stlačte tak, aby sa obsah pipety vyprázdnil na kožu. Je dôležité zabezpečiť, aby bol liek aplikovaný na miesto, kde si ho zviera nemôže olízať a tiež, aby si ho zvieratá po ošetrení neoblizovali navzájom. 
Podávajte opatrne, aby ste ste sa vyhli nadmernému zvlhčenie srsti prípravkom, pretože môže vytvoriť mastnú škvrnu v mieste ošetrenia. Avšak, ak sa tak stane, škvrna zmizne do 24 hodín po aplikácii, niekedy ale môže pretrvávať až 2 týždne. 

Predávkovanie (príznaky, prvá pomoc, antidotá), ak sú potrebné
Štúdie bezpečnosti u cieľových druhov zvierat nepreukázali nežiaduce účinky po podaní jedného až päťnásobku odporúčanej dávky u psov a šteniat starších 8 týždňov a vážiacich asi 2 kg. Vzhľadom k tomu, že sa riziko vzniku nežiaducich účinkov môže zvyšovať pri predávkovaní, mala by byť zvieratá ošetrená veľkostí pipety vhodné pre ich živú hmotnosť. 

Ochranné lehoty
Nie je určený pre potravinové zvieratá. 

Zoznam pomocných látok
Povidón (K17), butylhydroxyanizol (E320), butylhydroxytoluén (E321), dietylénglykol-monoetyléteru. 

Inkompatibility
Neaplikovateľné. 

Čas použiteľnosti
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku v neporušenom obale: 3 roky 

Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.